新醫(yī)改方案明確，監(jiān)管部門要加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，對藥品定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢，并向社會(huì)公布抽檢結(jié)果。據(jù)了解，處方藥在行業(yè)內(nèi)排名前五的麗珠藥業(yè)這方面有所動(dòng)作，期望進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管控，麗珠醫(yī)藥下屬制藥生產(chǎn)企業(yè)有11家廠，占到麗珠業(yè)務(wù)的80%左右。08年下半年開始到今年11月份，這11家制藥廠全部上線了質(zhì)量管理系統(tǒng)。這也是國內(nèi)較為領(lǐng)先的質(zhì)量管控。
在這之前，信息總部經(jīng)理董鶴天考察發(fā)現(xiàn)，除了外企在中國設(shè)的廠有一套質(zhì)量管理體系，在國內(nèi)藥廠內(nèi)，更多采用半手工的方式。而麗珠這套系統(tǒng)將所有的質(zhì)量管控全部集成到信息化平臺上?？梢宰龅剑瑥脑牧线M(jìn)廠到倉庫管理乃至生產(chǎn)線的不同工序，每一個(gè)節(jié)點(diǎn)都可以全程的監(jiān)控和檢驗(yàn)，在成品的檢驗(yàn)上，GMP的標(biāo)準(zhǔn)有一定值，即有最高點(diǎn)和最低點(diǎn)，麗珠要求必須達(dá)到最高的那一點(diǎn)。
由于這些數(shù)據(jù)的獲取是實(shí)時(shí)的，管理層還可以得到關(guān)于每一個(gè)程序下即將出現(xiàn)不合格品或者其他異常狀況的預(yù)警信息，并且這些信息會(huì)發(fā)送到管理者的手機(jī)上。過去，麗珠在藥品的監(jiān)控上，只能采用匯報(bào)方式，做到事后監(jiān)控，現(xiàn)在，則可以完全做到了事前、事中的監(jiān)控。避免了不良藥品可能流到市場上。
由于質(zhì)量監(jiān)控涉及到財(cái)務(wù)成本，董鶴天和他的團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新中，最大的優(yōu)點(diǎn)是，將這個(gè)系統(tǒng)和財(cái)務(wù)系統(tǒng)關(guān)聯(lián)起來，同時(shí)與GMP關(guān)聯(lián)起來。過去，倉庫管理部門得不到產(chǎn)品是否合格、能否入庫的信息。以前只能堆放在待檢區(qū)，既占用了倉庫資源，也對倉庫的及時(shí)出貨率造成影響?，F(xiàn)在通過系統(tǒng)可以提醒，哪些藥品合格了，允許入庫?，F(xiàn)在這一問題完全解決了。
與此同時(shí)，同時(shí)這一系統(tǒng)也提供了查詢平臺。過去，藥品銷售的周期很長，途中由于涉及到運(yùn)輸?shù)谋氐葐栴}，一二級批發(fā)商可能保證不了按照藥廠的要求去做，藥品的質(zhì)量可能受到影響，但是半年后這一批次的藥才能賣完，而藥品在銷售后進(jìn)行流量檢測才能得到確切情況。
目前，麗珠將某些藥的樣品留在企業(yè)內(nèi)，對其狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。因此，銷售渠道代理商和銷售代表可以實(shí)時(shí)了解到，這一批次的藥品的流量檢測的效果怎么樣。如果出現(xiàn)異常，他們能做到及時(shí)把藥品回收。
同時(shí)，在質(zhì)量分析上，他們也做了質(zhì)量分析的模型，因?yàn)槊磕甓忌a(chǎn)很多批次，他們通過分析，哪些藥品可以進(jìn)行改進(jìn)。另外一點(diǎn)，對產(chǎn)品的質(zhì)量波動(dòng)趨勢的分析，可以預(yù)見到，市場需求若增大，檢驗(yàn)質(zhì)量可能下降，因?yàn)橛幸粋€(gè)預(yù)警線，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提示報(bào)警，生產(chǎn)的過程馬上加以注意。
這么做的結(jié)果是，麗珠的藥品的檢驗(yàn)周期大大縮短，過去需要14天檢驗(yàn)的藥品，現(xiàn)在只需要10天。而質(zhì)量檢驗(yàn)的安全率也大大提高，過去只能做到GMP標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在則可以做到GMP標(biāo)準(zhǔn)中的最高值。
轉(zhuǎn)型的最終目的 -提質(zhì)降本增效
分享到微信 ×
打開微信，點(diǎn)擊底部的“發(fā)現(xiàn)”，
使用“掃一掃”即可將網(wǎng)頁分享至朋友圈。