三月底前建成疫苗信息化追溯體系
3月19日,河北省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)關(guān)于推進(jìn)疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作的緊急通知。通知提出,積極推動(dòng)建立覆蓋疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程的信息化追溯體系,實(shí)現(xiàn)全部疫苗全過(guò)程可追溯,做到來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究,提高疫苗監(jiān)管工作水平和效率,切實(shí)保障疫苗質(zhì)量安全。
通知明確,各相關(guān)部門(mén)、單位要遵循統(tǒng)一的追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,加快推進(jìn)追溯體系建設(shè)。3月31日前,全省應(yīng)當(dāng)建成疫苗信息化追溯體系,實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗全過(guò)程可追溯,確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。
省疾控中心具體負(fù)責(zé)省級(jí)免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)建設(shè)和升級(jí)改造,建立符合疫苗信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)的省級(jí)免疫規(guī)劃信息系統(tǒng),與協(xié)同平臺(tái)相銜接,并督促指導(dǎo)全省疫苗電子追溯系統(tǒng)建設(shè)落實(shí)。各市、縣衛(wèi)生健康行政部門(mén)要負(fù)責(zé)完成行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種單位信息系統(tǒng)功能的升級(jí),完善硬件采集設(shè)備。通過(guò)該系統(tǒng)驗(yàn)證省內(nèi)疫苗采購(gòu)入庫(kù)信息,依法如實(shí)記錄疫苗流通、庫(kù)存、預(yù)防接種等追溯信息,并按標(biāo)準(zhǔn)向協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息。
上市許可持有人承擔(dān)疫苗信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任,按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立疫苗信息化追溯系統(tǒng),并與協(xié)同平臺(tái)相銜接。要對(duì)所生產(chǎn)疫苗進(jìn)行賦碼,提供疫苗各級(jí)包裝單元生產(chǎn)、流通追溯數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)疫苗追溯信息可查詢,向疫苗協(xié)同平臺(tái)及時(shí)、準(zhǔn)確提供疫苗追溯碼。上市許可持有人可以自建,也可通過(guò)第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)。疫苗信息化追溯系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,滿足公眾查詢需求。進(jìn)口疫苗上市許可持有人可委托進(jìn)口疫苗代理企業(yè)履行上述責(zé)任。疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理相關(guān)要求,在完成疫苗配送業(yè)務(wù)的同時(shí),根據(jù)合同約定向委托方提供相關(guān)追溯數(shù)據(jù)。
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