近年來，隨著醫(yī)學技術的不斷發(fā)展，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前已開始進入加速發(fā)展階段。有數(shù)據(jù)顯示，生物藥市場增速這幾年都保持在5%以上。那在大環(huán)境影響下，2021年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又將會有哪些發(fā)展亮點呢?
生物藥從發(fā)現(xiàn)到上市時間將縮短
目前，隨著醫(yī)藥技術的不斷發(fā)展，Al算法、大數(shù)據(jù)、高通量篩選等新技術，正不斷使生物制藥早期實驗在大幅降低新藥從發(fā)現(xiàn)到上市的時間和成本的同時，也開始逐漸涉及整個藥品研究和開發(fā)周期包括數(shù)據(jù)管理、臨床試驗和檢測等多個環(huán)節(jié)。
在此背景下，業(yè)內分析認為，未來在企業(yè)出于節(jié)省投入，以及使藥物生命周期管理更加迅速和穩(wěn)固的需求下，生物制藥各個環(huán)節(jié)都將變得越來越需要這些技術的支持。而受此影響，生物藥從發(fā)現(xiàn)到上市時間也將因技術提升而變得越來越快。未來，更多生物創(chuàng)新藥將不斷涌現(xiàn)，惠及廣大患者。
數(shù)字化、自動化成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新必然要求
產(chǎn)業(yè)數(shù)字化，簡單而言就是利用現(xiàn)代數(shù)字信息技術對傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進行多方位、全角度、全鏈條的改造。其中，值得注意的是，數(shù)字化還能不斷提升產(chǎn)業(yè)及企業(yè)創(chuàng)新效率和市場交易效率、降低交易成本等。
因此，為了確保產(chǎn)品質量的穩(wěn)定和生產(chǎn)過程可規(guī)模化，同時將人為錯誤減少到盡量小的程度，以及確保生產(chǎn)工藝中cGMP的合規(guī)性，醫(yī)藥公司的生產(chǎn)車間都已紛紛采用數(shù)字化和自動化流程及設備。而未來，在科技進步的推動下，數(shù)字化、自動化產(chǎn)品和技術還將繼續(xù)幫助生物藥企減少制造中機器的停機時間，并大幅降低產(chǎn)品成本的浪費。
對設備儀器及人才需求提高
與傳統(tǒng)化學制藥工藝相比，生物制藥應用了基因工程、遺傳工程、細胞工程、及酶工程等現(xiàn)代生物技術手段，生產(chǎn)工藝流程復雜，因此對設備儀器及技術人員專業(yè)水平一直有較高要求。而隨著生物制藥中基因工程細胞或菌株的構建、高密度高表達發(fā)酵工藝的工業(yè)化放大、重組蛋白質的分離及純化等關鍵技術環(huán)節(jié)的持續(xù)發(fā)展，未來生物制藥行業(yè)對兩者的需求也將進一步加大與提高。
在此背景下，相關設備企業(yè)需加大創(chuàng)新研發(fā)力度，并通過與國外專業(yè)的設備企業(yè)進行積極交流，來進一步提升產(chǎn)品技術實力，滿足生物藥企的需求。而藥企則需要重新搭建適合自身的人才體系，淘汰不具備專業(yè)能力的一些人，并匹配現(xiàn)階段發(fā)展的合適人才。其中，在人才梯隊的招、訓、培、練四個方面都要下足功夫。
生物醫(yī)藥企業(yè)競爭將進一步加劇
一直以來，生物醫(yī)藥都屬于“高投入、高風險、高產(chǎn)出、長周期”行業(yè)。但在們生活水平不斷提升，以及對自身健康關注度的不斷提升，還有生物醫(yī)藥新技術的逐漸成熟的背景下，整個生物市場規(guī)模開始保持快速增長。而出于對市場前景的看好，目前國內外諸多生物醫(yī)藥企業(yè)都已經(jīng)提前開啟了布局。
但需要注意的是，隨著未來全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)加速發(fā)展，以及越來越多企業(yè)入局搶占市場份額，生物醫(yī)藥行業(yè)的集中度也將不斷提高，企業(yè)之間的競爭將愈加激烈。業(yè)內預計，屆時，能不斷提高自主創(chuàng)新能力，并掌握核心技術與產(chǎn)品的企業(yè)，將會在發(fā)展與市場競爭中更具競爭力。
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數(shù)字化轉型需要重構企業(yè)文化
