隨著科技的日益發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備發(fā)展迅速，它不僅成為醫(yī)生進行疾病診斷、輔助治療、提高診斷率和治愈率必不可少的工具之一，而且也是醫(yī)院進行醫(yī)療、科研和教學的重要基礎(chǔ)。其次，“以病人為中心”是現(xiàn)代化醫(yī)療服務的宗旨，這不僅要求醫(yī)院要具備先進的醫(yī)療設(shè)備，更要求強化醫(yī)療設(shè)備管理，保證患者用得放心。第三，新形勢下各個醫(yī)療服務企業(yè)和醫(yī)院都在致力于強化成本核算，避免不必要的開銷。因此，研究和探索醫(yī)療設(shè)備的科學管理具有重要的理論意義和實用價值。本研究在分析產(chǎn)品生命周期管理理論的基礎(chǔ)上，從醫(yī)療設(shè)備招標采購、安裝使用維護、報廢等全生命周期出發(fā)，研究醫(yī)療設(shè)備生命周期管理的內(nèi)涵及流程。
一、產(chǎn)品生命周期管理的內(nèi)涵和發(fā)展歷程
產(chǎn)品生命周期管理(product lifecycle management，PLM)的概念目前有多種表述方式，尚未完全統(tǒng)一。從定位而言，PLM是一個企業(yè)信息化戰(zhàn)略;從內(nèi)容上講，PLM包含了完整的產(chǎn)品定義信息;從功能上說，PLM是對產(chǎn)品信息進行管理。因此，文給出了一個具體定義，“PLM是一項企業(yè)信息化戰(zhàn)略，它描述和規(guī)定了產(chǎn)品生命周期過程中產(chǎn)品信息的創(chuàng)建、管理、分發(fā)和使用的過程與方法，給出了一個信息基礎(chǔ)框架來集成和管理相關(guān)的技術(shù)與應用系統(tǒng)，使用戶可以在產(chǎn)品生命周期過程中協(xié)同地開發(fā)、制造和管理產(chǎn)品”。PLM系統(tǒng)應包括產(chǎn)品組合管理、采購和外包管理、客戶需求管理、協(xié)同產(chǎn)品設(shè)計和產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理等功能。PLM的概念最早應用于經(jīng)濟管理領(lǐng)域，主要用于指導產(chǎn)品的市場分析和計劃。隨后擴展到工程領(lǐng)域，真正提出了覆蓋從產(chǎn)品需求分析、概念設(shè)計、詳細設(shè)計、制造、銷售、售后服務直到產(chǎn)品報廢回收全過程的產(chǎn)品生命周期的概念。Internet技術(shù)的發(fā)展使企業(yè)間的聯(lián)盟合作成為發(fā)展趨勢，基于Internet的PLM應用而生，如協(xié)同產(chǎn)品商務、協(xié)同產(chǎn)品定義管理等。
二、醫(yī)療設(shè)備生命周期管理的概念及內(nèi)容
(一)醫(yī)療設(shè)備生命周期管理的概念：醫(yī)療設(shè)備作為一種特殊產(chǎn)品，其整個生命周期從它一步步形成到最終作用發(fā)揮完畢，包括了設(shè)計、制造、運輸、儲存、銷售、使用等一系列過程。各個環(huán)節(jié)都要科學管理，否則有可能引發(fā)醫(yī)療事故。就醫(yī)院而言，其管理主要是針對招標采購、安裝使用、報廢等環(huán)節(jié)進行。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備生命周期管理定義為醫(yī)療設(shè)備以科室發(fā)展的需求作為起點，以購置論證、效益預計評估、擬定采購計劃及商務談判購置作為起始階段;安裝驗收、人員培訓，應用評價與管理、預防性維護與維修管理作為應用階段;設(shè)備調(diào)撥及報廢管理作為后期管理階段。通過采集和分析設(shè)備3個階段運營管理中的數(shù)據(jù)，建立設(shè)備全生命周期數(shù)據(jù)庫，對全生命周期的信息、流程、應用進行全方位的管理。
(二)醫(yī)療設(shè)備生命周期管理的內(nèi)容：醫(yī)療設(shè)備生命周期管理主要包括招標采購、安裝使用維護、安全監(jiān)管和報廢等環(huán)節(jié)。
①招標采購：合理購置醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院設(shè)備管理的重要環(huán)節(jié)。在采購中要做好前期論證和立項工作，對計劃購置的醫(yī)療設(shè)備進行考察，收集市場信息，全面掌握有關(guān)資料;要從購置必要性、合理性、使用率、技術(shù)水平、安裝條件、效益評價等方面進行綜合考慮，形成立項論證分析報告;最后經(jīng)院務會研究確定后，形成購置計劃，發(fā)布招標文件，進行招標采購。
②安裝使用維護：醫(yī)療設(shè)備的安裝驗收是設(shè)備購置中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)療設(shè)備的安裝要符合相關(guān)規(guī)定;設(shè)備驗收既要驗收設(shè)備的功能及參數(shù)，又要驗收各類原始檔案材料;設(shè)備正式啟用前要對設(shè)備操作者和維護者進行培訓，熟悉設(shè)備的使用規(guī)程，同時還要加強對設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)，對于計量儀器還要按規(guī)定定期進行檢定等。
③安全監(jiān)管：醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)管既是保證患者安全、避免醫(yī)療糾紛的前提條件，保障設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、提高設(shè)備使用率和經(jīng)濟效益的必備手段。在實際工作中，要建立健全醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)管體系;還要加強醫(yī)療設(shè)備操作人員的培訓，使其能熟練掌握操作規(guī)程和安全注意事項;同時還要建立質(zhì)量信息反饋機制，增設(shè)設(shè)備不良事件報告環(huán)節(jié)等。
④報廢：醫(yī)療設(shè)備作為固定資產(chǎn)，其報廢要符合相應的規(guī)定和流程。一般符合下列條件之一者可列入報廢：
一是超過使用年限，無配件，無法修理，無使用價值者。
二是結(jié)構(gòu)陳舊、性能明顯落后，嚴重喪失精度，無法維修者。三是原產(chǎn)品粗制濫造，質(zhì)量低劣，不能正常運轉(zhuǎn)，又無法改裝利用者。四是嚴重影響使用安全，能源消耗費用大，造成嚴重公害又不能改裝利用者。五是設(shè)備的修理費用1次超過設(shè)備修復后價值的60%者。
醫(yī)療設(shè)備報廢的流程一般為：
第一，使用科室提出報廢申請，填寫報廢申請表;
第二，醫(yī)學工程部門接到報廢申請后，組織有關(guān)臨床醫(yī)學工程技術(shù)人員對申請報廢的醫(yī)療設(shè)備進行技術(shù)鑒定;
第三，經(jīng)鑒定同意報廢的設(shè)備須將鑒定意見提交醫(yī)學工程部門負責人或組織醫(yī)院相關(guān)職能科室共同審核;
第四，報院領(lǐng)導審批;
第五，報廢設(shè)備處理，處理方式包括轉(zhuǎn)贈、報廢、賣出 3種;
第六，上報地方國資辦;第七，報廢設(shè)備銷賬。
在醫(yī)療設(shè)備生命周期管理中，目前許多醫(yī)院都已建立了管理數(shù)據(jù)庫平臺，實施了信息化管理，但是一定要保證數(shù)據(jù)信息準確完整，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，根據(jù)不同的權(quán)限獲取不同的數(shù)據(jù)，為科學決策提供依據(jù)，并通過一定的技術(shù)手段保障網(wǎng)絡安全，確保數(shù)據(jù)的安全可靠，同時還應做好數(shù)據(jù)的備份。
綜上所述，醫(yī)療設(shè)備生命周期管理的核心是要完善各種規(guī)章制度，實施科學化和規(guī)范化管理。目標是要提高醫(yī)療設(shè)備的安全性、可靠性和可維修性，保障醫(yī)療設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。
三、結(jié)語
產(chǎn)品生命周期管理作為一種戰(zhàn)略和方案，目前成為企業(yè)信息化的關(guān)鍵技術(shù)之一，得到了高度關(guān)注和廣泛應用。因此，從產(chǎn)品生命周期管理理念出發(fā)，對醫(yī)療設(shè)備進行科學合理的管理，既是保持醫(yī)療設(shè)備完好率、提高使用率、減少故障率、延長使用壽命的有效途徑，也是改善醫(yī)院工作效率、降低成本、提高社會和經(jīng)濟效益的重要手段。
轉(zhuǎn)型的最終目的 -提質(zhì)降本增效
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