本周,美國食品藥品管理局(FDA)批準了全球首種數(shù)字藥物 Abilify MyCite,它由美國硅谷企業(yè)與日本大冢制藥公司合作,在原有的抗精神病藥物Abilify(安律凡,學名為阿立哌唑)基礎上進行研發(fā),在內部植入了傳感器,不僅可安全通過身體,還可與外部設備進行通訊,醫(yī)護人員可就此跟蹤患者服藥情況。
繼數(shù)字手段相繼進入門診、手術等醫(yī)療環(huán)節(jié)后,藥品數(shù)字化時代也就此來臨。數(shù)字藥片未來將如何發(fā)展?醫(yī)患雙方又會從不斷革新的科技手段中獲得什么?
數(shù)字藥片是什么?
本次拿到首張上市“入場券”的數(shù)字藥片Abilify MyCite屬于新型抗精神病藥物,既可以用于精神分裂癥等伴有精神病性癥狀(幻覺、妄想等)的疾病,也可以用于雙相情感障礙躁狂發(fā)作和維持期的治療。其“數(shù)字性”則在于藥片內部植入了含有硅、鎂、銅等材料構成的可攝入傳感器,不含有電池和天線,僅有一粒鹽的大小。
那么,這個傳感器會對人體產生影響嗎?上海市精神衛(wèi)生中心門診部副主任王勇告訴記者,患者服藥后,傳感器接觸到胃液才會被激活,隨即向外部設備發(fā)出信號,上傳包括心率、呼吸、身體角度、活動情況、睡眠模式等信息到手機APP,便于醫(yī)護人員觀察患者相關體征數(shù)據。完成上述“使命”后,傳感器會隨著正常代謝排出患者體外,沒有健康負擔。
監(jiān)測抗拒型患者的數(shù)字手段
為什么會有企業(yè)研發(fā)此類數(shù)字藥片?王勇解釋,目前大多數(shù)的常見精神疾病都是慢性復發(fā)性疾病,主要通過精神藥物進行治療,往往需要長期服藥甚至終生服藥。“而由于各種原因,精神疾病患者往往服藥依從性不佳,比如精神分裂癥和雙相情感障礙的患者在發(fā)病期常常認為自己沒病而不愿服藥,即使康復后,也可能會因過分擔心藥物的不良反應、病恥感、缺乏疾病知識、配藥不便等原因難以堅持服藥,錯失了最佳的治療時機,導致病情惡化或者復發(fā),甚至遷延不愈。”
患者不按時吃藥,或根本不吃藥的問題正在成為世界難題。僅在美國,納稅人每年就要因此花費1000億至2890億美元的巨額資金,醫(yī)護人員卻長期處于無法有效監(jiān)督患者的窘境。為改變這一現(xiàn)狀,很多醫(yī)療機構和制藥企業(yè)已經利用移動醫(yī)療模式進行了各種新的嘗試,如用手機軟件、微信公眾號等平臺進行患者的診后隨訪和服藥提醒,或設計與手機軟件綁定的數(shù)字化藥盒提醒患者服藥等。“但部分精神疾病患者對服藥非??咕?,還可能通過丟棄藥物、把藥物藏在舌頭下、卡在喉嚨里、甚至催吐等方式來逃避服藥。”王勇坦言,“以往我們只能通過監(jiān)測患者的藥物濃度來確定其服藥依從性,但藥物濃度存在明顯的個體差異,難以準確反映服藥情況,且需要經常抽血,非常不便還容易引起患者反感。”如今,使用方便、準確性高的數(shù)字藥片問世,終于較好地解決了這一問題。
數(shù)字藥片百分百有效嗎?
科技始終是把雙刃劍。數(shù)字藥片一出,哈佛大學醫(yī)學院講師Ameet Sarpatwari在接受《紐約時報》采訪時即表示,盡管數(shù)字藥片未來有望提升公眾健康水平,但如果使用不當,就會“滋生更多不信任,而不是信任”。
數(shù)字藥片獲準上市時明確規(guī)定:數(shù)字藥片的最終信息可供患者在智能手機上查看,醫(yī)護人員也可以即時收到這些數(shù)據,但只有在患者同意的情況下,信息才能被轉發(fā)給醫(yī)護人員。上海中山醫(yī)療科技發(fā)展公司總經理陰憶青博士認為這樣的做法過度強調了“隱私保護”的問題。“就醫(yī)過程中,需要讓醫(yī)護人員知曉一些病情和診療信息,有限范圍的知曉和大眾傳播是不同的,不恰當?shù)貜娬{隱私保護對患者并沒有好處。這方面需要加強立法,依法、依規(guī)保護和傳遞患者隱私信息。
同時,他對數(shù)字藥片的有效性也表示了一定的顧慮,適用這類技術的,主要是那些因為各種各樣的原因希望逃避服藥的患者,暫時還不是數(shù)量龐大的,主動服藥的慢病患者。“如果胃液環(huán)境是激活藥片中傳感器的條件,他們是否可能為了逃避服藥模擬一個酸性環(huán)境?”他認為,目前這個技術追蹤服藥情況的可靠性有待加強。“除了精神疾病患者外,結核病、艾滋病患者未來或許也將獲益。當然,數(shù)字藥片技術為追蹤患者服藥依從性提供了新的途徑,仍然是一次有價值的嘗試。”
作為臨床醫(yī)生,王勇也坦言,目前數(shù)字藥片的推廣仍存在一些問題。“目前大冢制藥還未公布藥品定價,但估計現(xiàn)階段較高,大多數(shù)患者恐怕難以承受;其次,我國精神疾病患者日益增多,而精神科醫(yī)師等資源嚴重不足,即便使用了數(shù)字藥片,也難以對大多數(shù)患者的用藥情況進行監(jiān)測,或許更需要家屬和社區(qū)相關人員的關注;第三,的確對很多患者而言,這一方式或許帶有控制和歧視成分,因此最根本的解決途徑是加強精神衛(wèi)生知識宣傳,讓患者正確認識自己的疾病,心甘情愿配合治療。”
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