圖片來自“視覺中國”
中國傳統(tǒng)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中,醫(yī)藥行業(yè)一直是仿制藥的天下,醫(yī)療器械基本以進(jìn)口或低值進(jìn)口替代為主。近年來,隨著國內(nèi)外生命科學(xué)的飛速發(fā)展,生物創(chuàng)新藥、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、新信息科學(xué)、大數(shù)據(jù)、人工智能等行業(yè)應(yīng)用落地,專業(yè)的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)和投資人逐漸成為中國生命科技領(lǐng)域的中堅(jiān)力量。
站在2017年看中國改革開放30年,中國企業(yè)從“貿(mào)”到“工”,實(shí)現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)的快速騰飛,成為全球第二大經(jīng)濟(jì)體,而未來的30年我們要從“工”到“技”,中國的創(chuàng)業(yè)者與投資人應(yīng)該從全球視野的角度想問題,應(yīng)該勇敢的站在世界的最前沿,積極參與科技全球化的創(chuàng)新浪潮。
中國創(chuàng)新藥的崛起之路。
隨著大量在國際跨國醫(yī)藥巨頭擁有多年管理和實(shí)際技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的人才回歸,中國醫(yī)藥工業(yè)在基礎(chǔ)科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、工藝與生產(chǎn)、質(zhì)控、信息化與數(shù)據(jù)分析等方面水平全面提升。
目前中國進(jìn)入或完成三期臨床的新藥研發(fā)企業(yè)已超過10家,已經(jīng)進(jìn)入臨床一期和二期階段的超過50家。隨著這批公司的成長(zhǎng)與成熟,中國將誕生一批擁有全球領(lǐng)先技術(shù)的創(chuàng)新藥公司。
中國的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)事業(yè)正在引領(lǐng)全球風(fēng)口
。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究的核心是遺傳數(shù)據(jù)與臨床數(shù)據(jù)的采集與分析,中國人口眾多,遺傳資源豐富,有著無可比擬的先天優(yōu)勢(shì)。無創(chuàng)產(chǎn)前篩查(NIPT)是人類基因組計(jì)劃以來的里程碑技術(shù),是從科學(xué)發(fā)現(xiàn)、技術(shù)發(fā)明到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的經(jīng)典案例,從無到有創(chuàng)造了一個(gè)千億規(guī)模的市場(chǎng)。
中國基因測(cè)序的行業(yè)引領(lǐng)者華大基因、貝瑞和康已經(jīng)成為NIPT領(lǐng)域的全球龍頭企業(yè)。
隨著燃石醫(yī)學(xué)、世和基因、泛生子等腫瘤液體活檢領(lǐng)域領(lǐng)航者在腫瘤基因組大數(shù)據(jù)的積累、商業(yè)生態(tài)的打造及新技術(shù)的開發(fā)與商業(yè)化方面的不斷深入,另一個(gè)萬億模式的市場(chǎng)正在噴薄而出。在治療血液腫瘤最有前景的CAR-T行業(yè),目前中國臨床試驗(yàn)數(shù)量?jī)H次于美國,位居全球第一梯隊(duì)?;蚓庉嬵I(lǐng)域,中國進(jìn)行了全球第一例人體試驗(yàn)。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)最大程度上代表醫(yī)學(xué)的人文關(guān)懷,和保證患者得到有尊嚴(yán)治療,是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的未來。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)正在從概念走成熟,正在為患者在最恰當(dāng)時(shí)間,以最恰當(dāng)成本,選擇最恰當(dāng)?shù)闹委煼桨?,甚至是最恰?dāng)?shù)膭┝俊?/p>
在《科技創(chuàng)新與風(fēng)險(xiǎn)投資邏輯(第一集)復(fù)興之路,一個(gè)科學(xué)王朝的崛起》中我們談到了五千年的中國文明為什么沒有產(chǎn)生科學(xué)以及我們應(yīng)該如何跨越技術(shù)的鴻溝將技術(shù)商業(yè)化。
本期我們將從基因泰克(Genentech)公司這個(gè)產(chǎn)業(yè)傳奇講起,看看這個(gè)美國歷史最悠久的生物技術(shù)公司是如何從加利福尼亞大學(xué)的一個(gè)小實(shí)驗(yàn)室起家,最終發(fā)展成為生命科技領(lǐng)域的行業(yè)巨頭,并被羅氏以470億美金收購,再來看看中國的新機(jī)遇在哪里?
我們認(rèn)為對(duì)生命科技領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)者而言,這一領(lǐng)域充滿了誘人的機(jī)遇與巨大挑戰(zhàn)。只有深諳生命科技創(chuàng)新天平的黃金定律:敬重科學(xué)的力量,并且利用成熟的商業(yè)手段不惜一切保護(hù)其研發(fā)利益,
才能真正造福人類,并為創(chuàng)業(yè)者和投資人帶來巨大財(cái)富。
以下,供你參考。
科學(xué)家和失業(yè)投資人的艱難創(chuàng)業(yè)路
30年前,29歲的失業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資人羅伯特·斯萬森有了個(gè)異想天開的主意。他找到生物化學(xué)家赫伯·玻伊爾,對(duì)他說,如果將其在DNA重組技術(shù)上的發(fā)現(xiàn)商業(yè)化,赫伯特將成為最富有的科學(xué)家之一。
1976年的全球商界還沒發(fā)明出“生物技術(shù)公司”這么個(gè)單詞,經(jīng)過再三游說,赫伯特終于答應(yīng)了這個(gè)建議,美國歷史最悠久的生物技術(shù)公司,基因泰克公司(Genentech Inc.)在一個(gè)小實(shí)驗(yàn)室里誕生。
基因泰克的成功代表了一項(xiàng)重要技術(shù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,公司由此在生物技術(shù)領(lǐng)域一路領(lǐng)先,包括為基礎(chǔ)科學(xué)獲得風(fēng)險(xiǎn)投資、倡導(dǎo)基礎(chǔ)技術(shù)工業(yè)化,公司創(chuàng)始人和早期投資者也在這個(gè)嶄新領(lǐng)域開疆拓土的過程中嘗盡甜頭。
基因泰克代表了一種新型公司形式和經(jīng)營方式,與傳統(tǒng)制藥行業(yè)完全不同:大批富于創(chuàng)新精神的小型創(chuàng)業(yè)公司專注基礎(chǔ)領(lǐng)域研究,科研能力不亞于甚至優(yōu)于頂級(jí)實(shí)驗(yàn)室。
在企業(yè)文化方面,公司創(chuàng)造性的融合了學(xué)術(shù)文化與公司文化,打破了二者的體制界限,
展現(xiàn)了生物技術(shù)的獨(dú)特地位以及與研究型大學(xué)的充分合作。基因泰克在學(xué)術(shù)和商業(yè)領(lǐng)域取得的重要成功帶動(dòng)了一大批學(xué)術(shù)人才開辦或加入生物技術(shù)公司,公司作為美國最早和最大的生物技術(shù)類風(fēng)險(xiǎn)投資支持的企業(yè),代表著美國生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展方向,同時(shí)也為世界風(fēng)險(xiǎn)投資事業(yè)的發(fā)展提供了新的思路:從創(chuàng)業(yè)公司起步,接受風(fēng)險(xiǎn)投資的資助,然后尋找合同研究機(jī)會(huì),運(yùn)氣好的話公司賣掉或上市。
他山之石
美國的Accelerating Medicines Partnership(AMP)是開放性創(chuàng)新合作的典范,它是由美國國立衛(wèi)生研究院與10家制藥公司以及數(shù)家非盈利性組織出資2.3億美元成立的合資企業(yè)。該計(jì)劃旨在通過共同協(xié)作來開發(fā)創(chuàng)新的診斷與治療方案。
美國的《21世紀(jì)治愈法》從2016年12月生效,該法案從提出到一次次修改,到最終版推出,歷經(jīng)兩年多時(shí)間。國會(huì)兩黨終于達(dá)成共識(shí),決定在新總統(tǒng)就職和國會(huì)更替之前表決通過,讓這一推動(dòng)美國未來10年或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研發(fā)、疾病治療及大健康領(lǐng)域發(fā)展的法案落地生根。
該法案強(qiáng)化了協(xié)作研究,使美國國家轉(zhuǎn)化科學(xué)推進(jìn)中心能為整個(gè)llb階段的臨床試驗(yàn)提供更多支持。此外,該法案還主張藥物創(chuàng)新和醫(yī)藥研發(fā)流程創(chuàng)新,在開發(fā)過程中為患者數(shù)據(jù)的使用提供指導(dǎo),評(píng)估實(shí)際循證以核準(zhǔn)新的指征,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的突破并加快再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的審批。高校則以實(shí)際行動(dòng)來參與生命科學(xué)相關(guān)公司的研發(fā)合作,來減少早期產(chǎn)品開發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)。
2015年-2016年,新進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域的那些最活躍的投資機(jī)構(gòu)
數(shù)據(jù)顯示,前20個(gè)投資人中有7個(gè)都是產(chǎn)業(yè)投資人。這顯示了產(chǎn)業(yè)投資人給予生物制藥生態(tài)系統(tǒng)的持續(xù)支持和影響力。而那些排名靠前的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)在過去兩年里都募集了新的基金。因?yàn)檫@些投資人正在快速地將資本投出去,所以這一排名在2017年不會(huì)出現(xiàn)明顯變動(dòng)。2015年,跨界投資人在生物制藥領(lǐng)域的投資獨(dú)占鰲頭,但是在2016年卻有明顯減少。
前十五大跨界投資機(jī)構(gòu):Adage Capital Management、Cormorant AssetManagement、Deerfield Management、EcoR1 Capital、Fidelity Investments、Foresite Capital Management、JennisonAssociates、Partner Fund Management、Perceptive Advisors、RA Capital Management、Redmile Group、Rock Springs Capital、Sabby Capital、Wellington Management和Woodford Investment Management。
連續(xù)兩年,前15大跨界投資機(jī)構(gòu)所推動(dòng)的IPO數(shù)量都要高于所有其他風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)。
盡管近幾年生物制藥IPO市場(chǎng)放緩,由跨界投資機(jī)構(gòu)所支持的IPO數(shù)量有所增長(zhǎng)。
這些跨界投資機(jī)構(gòu)尋求那些想要IPO且有風(fēng)投投資的非上市公司,而他們通常也會(huì)成為這些公司最終IPO上市的主要參與機(jī)構(gòu)。
2016年,將近60%的生物制藥IPO(28樁IPO中有16樁)背后都有一家排名前15的跨界投資機(jī)構(gòu)。但是在2016年下半年,這些由跨界投資機(jī)構(gòu)支持的IPO數(shù)量大幅減少。我們認(rèn)為這些跨界投資機(jī)構(gòu)將在2017年上半年再次發(fā)力推動(dòng)IPO市場(chǎng)。
中國新機(jī)遇
Harri Jarvelainen博士在《Chinese CROs for accelerated and cost-effective early-phase drug development programs:considerations for emerging biotech》一文中提到,盡管自2000年以來,較多大型生物制藥企業(yè)將藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前開發(fā)業(yè)務(wù)外包給中國企業(yè),中國非臨床CRO產(chǎn)業(yè)也有了很好的發(fā)展,但新興的醫(yī)藥和生物技術(shù)初創(chuàng)公司對(duì)中國CRO公司并不了解,他們的非臨床業(yè)務(wù)顧問在給這些公司(大多是美國和歐洲的公司)提建議時(shí),也并不愿意建議將非臨床項(xiàng)目外包到遙遠(yuǎn)又陌生的中國,即使這樣做對(duì)客戶有顯而易見的好處。
2013年-2016年,新進(jìn)入該領(lǐng)域的那些最為活躍的投資機(jī)構(gòu)(交易規(guī)模中位數(shù))
事實(shí)上,使用中國CRO可以節(jié)省的成本是巨大的,可以使那些過去無法在早期階段存活下來的企業(yè),有機(jī)會(huì)完成IND申請(qǐng),并將項(xiàng)目推進(jìn)到臨床階段。對(duì)于需要申請(qǐng)IND但資金和時(shí)間都有限的小型生物技術(shù)公司來說,在中國進(jìn)行非臨床外包是一個(gè)很好的選擇。這就可以將新藥臨床研究申請(qǐng)(包括藥理、毒理、ADME)的成本從100萬美金降低到30萬美金。
中國CRO的快速的應(yīng)變性、靈活性和報(bào)告的及時(shí)性是他們的優(yōu)勢(shì)。此外,要使新藥臨床研究申請(qǐng)材料滿足雙重申報(bào)的要求,即美國FDA和中國CFDA的標(biāo)準(zhǔn),就可以通過合作或許可項(xiàng)目在中國市場(chǎng)的權(quán)益來獲得前期的收益。
至于資金方面,如果在申請(qǐng)中包括中國法規(guī),可以大大提高吸引風(fēng)險(xiǎn)投資的可能,如果有本地合作伙伴,甚至可以吸引公共政府引導(dǎo)基金。無論你聽到的中國經(jīng)濟(jì)怎樣,中國基金中還是有豐厚的來自私人和政府的資金。在有的省份,生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)能夠獲得超過1000萬人民幣(140萬美元)政府/公共資金。
中國風(fēng)險(xiǎn)投資企業(yè)也在美國和歐洲成立了公司,在世界范圍內(nèi),增加對(duì)早期生物技術(shù)企業(yè)的投資,尤其是對(duì)可以符合中國法規(guī)的項(xiàng)目。
中國新藥研發(fā)的時(shí)代來臨
從研發(fā)企業(yè)數(shù)量上看,中國已經(jīng)取代日本,成為亞洲最大的新藥研發(fā)國
。國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)已在質(zhì)變前夜。;隨著整體工業(yè)水平的提升與部分新藥研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)(如基因測(cè)序、分子診斷和精準(zhǔn)醫(yī)療)的迅猛發(fā)展,隨著風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)的前瞻性及專業(yè)化程度大幅提升等因素,新藥研發(fā)(開發(fā))行業(yè)即將進(jìn)入質(zhì)變的快速生長(zhǎng)期。面向中國甚至全球市場(chǎng),掌握重磅產(chǎn)品和關(guān)鍵技術(shù)的平臺(tái)型新藥研發(fā)企業(yè)及臨床優(yōu)勢(shì)明顯的重磅品種將受到資本的青睞。
全新靶點(diǎn)及化合物的原創(chuàng)新藥研發(fā)具有很高資金成本和研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),而引進(jìn)重磅品種并進(jìn)行差異化和針對(duì)性地開發(fā)或具有更為可控的資金成本和研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
這樣的思路催生了兩方面的趨勢(shì)
:而國內(nèi)藥企在合規(guī)和低成本營銷方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),獲得外企的獨(dú)家授權(quán)可以迅速增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。
新藥研發(fā)未來趨向于精細(xì)和精準(zhǔn)。
化學(xué)創(chuàng)新藥通常有效性高,廣譜性高又易于口服,但隨之而來的副作用也會(huì)較大;生物藥靶向性更好,安全性高,但有效性不足,且通常不能口服。發(fā)展兼顧兩者優(yōu)勢(shì)的新藥會(huì)成為趨勢(shì),如小分子藥物的新劑型(緩釋、靶向)或生物藥的新品種(長(zhǎng)效、口服)等。
近年來在發(fā)達(dá)國家生物藥研發(fā)領(lǐng)域的異軍突起是多種原因決定的:
(1)化學(xué)藥研發(fā)成功率降低,均攤成本顯著提高。
(2)生物藥的高安全性導(dǎo)致高研發(fā)成功率。
(3)發(fā)達(dá)國家社會(huì)支付體系完善。
而對(duì)于國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)而言,化藥總體研發(fā)成本(尤其是臨床實(shí)驗(yàn)成本)較低,Me too Me better類新藥可借鑒大量國外經(jīng)驗(yàn),顯著提高成功率,藥價(jià)可被國內(nèi)大部分人群接受,所以國內(nèi)化學(xué)新藥的研發(fā)仍存在很多機(jī)會(huì)。
而對(duì)于國內(nèi)生物創(chuàng)新藥來說,成本及價(jià)格過高,在支付端受限或成為制約其發(fā)展的關(guān)鍵因素。當(dāng)前在較高行業(yè)預(yù)期的情況下生物創(chuàng)新藥的市場(chǎng)仍將持續(xù)火熱,但未來必將經(jīng)受市場(chǎng)考驗(yàn)。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的大航海時(shí)代
1990年人類基因組計(jì)劃正式啟動(dòng),1999年7月7日,中國申請(qǐng)加入該計(jì)劃,并作為最后一個(gè)貢獻(xiàn)者,承擔(dān)3號(hào)染色體短臂一側(cè)約30cM區(qū)域的測(cè)序和分析任務(wù)。
2000年6月,“北京區(qū)域”的草圖與人類全基因組序列草圖同步完成,該區(qū)域至今仍是人類基因組參考序列中最為準(zhǔn)確的區(qū)域之一。中國和中國企業(yè)的參與,從此改變了生命科學(xué)的國際合作格局。參與人類基因組計(jì)劃是我國生命科學(xué)發(fā)展中的一個(gè)里程碑和新的起點(diǎn),以該計(jì)劃為起點(diǎn),我國在這一新興的重要科技領(lǐng)域,幾乎與世界同步發(fā)展。
此后中國還做為主要發(fā)起國和參與國,開展了10%國際單倍體型計(jì)劃、國際千人基因組計(jì)劃、國際癌癥基因組計(jì)劃、水稻和家蠶基因組計(jì)劃、META基因組、“生命之樹”與動(dòng)植物基因組、第二代酵母全基因組設(shè)計(jì)和合成等項(xiàng)目。
人類基因組計(jì)劃的成果極大的促進(jìn)了醫(yī)學(xué)與基因組學(xué)的交叉融合,近兩年發(fā)展迅速的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)就是建立在當(dāng)時(shí)成果基礎(chǔ)之上的。隨著新一代測(cè)序技術(shù)的不斷迭代,基因捕獲技術(shù)、生物信息學(xué)、基因編輯技術(shù)的不斷成熟,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)也逐漸從概念走向成熟。
素材來源:華大基因測(cè)序技術(shù)簡(jiǎn)史,修改
無創(chuàng)產(chǎn)前篩查(NIPT)是人類基因組計(jì)劃以來的里程碑技術(shù),是從科學(xué)發(fā)現(xiàn)、技術(shù)發(fā)明到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的經(jīng)典案例,從無到有創(chuàng)造了一個(gè)千億規(guī)模的市場(chǎng),中國基因測(cè)序的行業(yè)引領(lǐng)者華大基因、貝瑞和康已經(jīng)成為NIPT領(lǐng)域的全球龍頭企業(yè)。
目前精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用最多的是腫瘤的精準(zhǔn)用藥及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)
。通過腫瘤的分子病理學(xué)檢驗(yàn)加上高通量測(cè)序、單細(xì)胞測(cè)序等技術(shù),從分子的層面解釋患者的個(gè)性化情況,從而在臨床上制定精準(zhǔn)的治療方案與了解預(yù)后情況,結(jié)合靶向藥物、細(xì)胞治療等手段,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)與個(gè)性化的治療。
目前,國內(nèi)的NGS與ctDNA領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)局面經(jīng)過最近兩年的跑馬圈地,2017年行業(yè)或?qū)⒂瓉硐磁破诤透鼩埧岬母?jìng)爭(zhēng)。企業(yè)方面,處于領(lǐng)先地位的燃石醫(yī)學(xué)、世和基因、泛生子等企業(yè)持續(xù)得到資本關(guān)注。短期內(nèi)關(guān)注各家的商務(wù)拓展及商業(yè)化落地能力,中期看服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品研發(fā)與報(bào)證能力及客戶粘性,長(zhǎng)期將看大數(shù)據(jù)的積累應(yīng)用、商業(yè)生態(tài)的打造及新技術(shù)的開發(fā)與商業(yè)化。
未來結(jié)合人工智能診斷等技術(shù),一個(gè)萬億級(jí)的藍(lán)海市場(chǎng)正在噴薄而出。
美國作為基因測(cè)序技術(shù)的發(fā)源地,Illumina公司旗下癌癥早篩公司Grail獲得9億美元的B輪融資之后不久宣布與無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測(cè)奠基人盧煜明教授創(chuàng)辦的Cirina公司合并。癌癥早篩的重要性不言而喻,
癌癥早篩的發(fā)展主要依賴于液體活檢,DNA捕獲與擴(kuò)增等技術(shù),甲基化及其他靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)等技術(shù)的發(fā)展,同時(shí)也需要積累足夠的臨床數(shù)據(jù),具備明確的臨床指證,才能逐漸成為早期篩查的金標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)計(jì)國內(nèi)該領(lǐng)域也將誕生一批創(chuàng)業(yè)公司。
2017年5月24日,美國FDA批準(zhǔn)默沙東(MSD)的KEYTRUDA(pembrolizumab)治療帶有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(microsatellite instability-high,MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(mismatch repair deficient,dMMR)的實(shí)體瘤患者。值得一提的是,這是美國FDA批準(zhǔn)的首款不依照腫瘤來源,而是依照生物標(biāo)志物進(jìn)行區(qū)分的抗腫瘤療法,具有里程碑式的意義。
MSI-H與dMMR是兩種常見的遺傳異常,含有這兩種變異的腫瘤,細(xì)胞內(nèi)的DNA修復(fù)機(jī)制往往會(huì)受到影響,不能正常發(fā)揮作用。帶有這些異常的腫瘤分布非常廣泛,可出現(xiàn)在結(jié)直腸、子宮內(nèi)膜、胃腸道、乳腺、前列腺、膀胱、甲狀腺等多個(gè)部位。因此,通過遺傳變異特征而非病發(fā)部位來區(qū)分這些癌癥,對(duì)于治療有著更好的指導(dǎo)意義。
腫瘤免疫療法對(duì)帶有特定遺傳變異的腫瘤有著很好的療效
(圖片來源:《Clinical Cancer Research》)
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下的藥物開發(fā)是以個(gè)體化醫(yī)療為基礎(chǔ),交叉運(yùn)用基因組測(cè)序技術(shù)以及生物信息大數(shù)據(jù)技術(shù)從而開發(fā)特定患者的特定的基因突變的靶向藥物市場(chǎng)。
掌握核心技術(shù)的中小企業(yè)和初創(chuàng)公司面臨更多機(jī)會(huì),也能對(duì)新趨勢(shì)實(shí)現(xiàn)快速反應(yīng),更具投資價(jià)值。
精準(zhǔn)醫(yī)療的出現(xiàn)導(dǎo)致疾病的分型更加的細(xì)化,疾病亞群數(shù)量大量增加,大型制藥公司很難再完全壟斷創(chuàng)新藥研發(fā)的市場(chǎng),同時(shí)與傳統(tǒng)藥物研發(fā)模式相比以精準(zhǔn)醫(yī)療為指導(dǎo)的新藥研發(fā)可以顯著降低研發(fā)成本和周期,提高臨床成功率。
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