2015年7月1日，甲骨文健康科學(xué)事業(yè)部宣布推出甲骨文Argus標(biāo)準(zhǔn)版8.0、甲骨文Argus企業(yè)版8.0和甲骨文Argus安全日本版8.0 — 這些甲骨文Argus重大版本的發(fā)布主要針對(duì)的是藥物、醫(yī)療器械和疫苗的資助方及生產(chǎn)商以及合同研究組織和醫(yī)療主管部門(mén)。
最新推出的全面的甲骨文藥物警戒平臺(tái)可幫助安全組織遵守新的報(bào)告合規(guī)要求，包括國(guó)際大會(huì)提出的人用藥品注冊(cè)技術(shù)一體化要求(ICH)E2B(R3)和美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)規(guī)定的電子疫苗不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)(eVAERS)的要求，同時(shí)新版本還可提供高于先前版本的報(bào)告能力和靈活性。
甲骨文Argus標(biāo)準(zhǔn)版8.0引入了ICH E2B(R3)和FDA eVAERS快速報(bào)告功能，可協(xié)助滿足新出臺(tái)的關(guān)于不良事件報(bào)告的法律合規(guī)要求。該解決方案集成了甲骨文Business Intelligence Publisher特性，可更加靈活地定期出具報(bào)告，同時(shí)集成的甲骨文B2B網(wǎng)關(guān)可根據(jù)法律要求快速將報(bào)告?zhèn)魉徒o監(jiān)管部門(mén)。
甲骨文Argus企業(yè)版8.0包括甲骨文Argus標(biāo)準(zhǔn)版8.0的所有組件。并且，它還提供加強(qiáng)的專(zhuān)項(xiàng)報(bào)告、時(shí)間點(diǎn)查詢(xún)和對(duì)定期報(bào)告數(shù)據(jù)集進(jìn)行自助分析的功能。這些功能的實(shí)現(xiàn)是基于新集成了或更好地集成了甲骨文Argus安全、甲骨文Argus市場(chǎng)、甲骨文Argus洞察、甲骨文商業(yè)情報(bào)企業(yè)版和甲骨文健康科學(xué)Empirica Signal軟件。這些新特性可幫助安全組織更好地了解匯總數(shù)據(jù)，從而降低制作和維護(hù)報(bào)告的長(zhǎng)期成本。
甲骨文Argus安全日本版8.0可協(xié)助用戶遵守日本最新報(bào)告法規(guī)的要求，包括日本開(kāi)發(fā)安全更新報(bào)告(J-DSUR)，同時(shí)它還可以改進(jìn)用戶向日本藥品與醫(yī)療器械管理局(PMDA)快速定期提交的監(jiān)管報(bào)告。該解決方案同時(shí)引入了本地病例鎖功能，可讓日本的病例處理中心更高效地與其他國(guó)家的處理中心進(jìn)行合作，從而改善工作流程。
甲骨文健康科學(xué)事業(yè)部高級(jí)副總裁兼總經(jīng)理Steve Rosenberg表示：“安全和藥物警戒法規(guī)正在發(fā)生著巨大的變化，而且比以往任何時(shí)候都變得更加復(fù)雜。甲骨文Argus 8.0可協(xié)助客戶一直達(dá)到或更好地達(dá)到合規(guī)要求，更加透徹地了解他們的數(shù)據(jù)，降低總擁有成本，同時(shí)戰(zhàn)勝全球安全挑戰(zhàn)。”
轉(zhuǎn)型的最終目的 -提質(zhì)降本增效
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